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[이데일리 신민준 기자] 휴온스(

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작성자 oreo
댓글 0건 조회 15회 작성일 25-05-19 19:47

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[이데일리 신민준 기자] 휴온스(243070)가 미국 의약품 관세에 대비해 돌파구를 마련한다. 휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국내 최다 국소마취제(리도카인 주사제) 품목허가를 확보했다. 휴온스는 국내 국소마취제시장에서 압도적인 시장 점유율을 차지하고 있는 만큼 미국 등으로 수출 확대에 나선다. 휴온스는 국소마취제 미국 수출 영향은 제한적으로 보고 있지만 상황에 따라 미국 현지법인(휴온스USA)를 최대한 활용할 예정이다. (그래픽=이데일리 김일환 기자) 국소마취제 7개 제품 FDA 허가 획득…국내 최다16일 제약업계에 따르면 휴온스(243070)는 최근 주력 제품인 국소마취제 2개 제품(리도카인 주사제)에 대한 미국 식품의약국 품목허가(제네릭 의약품·ANDA)를 획득했다. 2개 제품은 1% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알(1% Lidocaine 200 mg/20 ㎖)과 2% 리도카인주사제 다회용 바이알(2% Lidocaine 400 mg/20 ㎖)로 파악된다. 이번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 허가 받은 리도카인주사제에 보존제를 더해 개봉 후 다회 활용이 가능하게 만들었다. 휴온스는 지난 1월 품목허가를 신청해 4개월 만에 미국 식품의약품의 품목허가를 획득했다. 휴온스가 기존 허가제품인 1%, 2% 리도카인염산염주사제 싱글도즈 바이알 5㎖ 제품과 마찬가지로 대조의약품인 자일로카인 주사제와 의약품 동등성을 입증한 영향으로 분석된다. 이번 미국식품의약국 품목허가는 미국 식품의약국의 품목허가를 받은 6번째와 7번째 제품이기도 하다. 앞서 휴온스는 △생리식염주사제(2017년 7월) △1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플(2018년 4월) △0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플(2019년 12월) △1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알(2020년 5월) △2% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알(2023년 6월) 등 5개 국소마취제의 품목허가를 취득했다. 휴온스는 이번 품목허가를 통해 북미 시장 수출 확대에 집중할 예정이다. 북미 국소마취제 시장 규모는 5000억원으로 추정된다. 휴온스는 미국 외에 0.75% 부피바카인염산염주사제 등 3개 품목에 대해 캐나다 보건부의 품목허가를 획득한 뒤 수출하고 있다. 특히 휴온스는 제천 2공장 신규 주사제 라인을 올해 하반기부터 이재명 더불어민주당 대선 후보가 19일 서울 영등포구 타임스퀘어 광장에서 열린 선거유세에서 지지를 호소하고 있다. 전민규 기자 이재명 더불어민주당 대선후보가 19일 “나는 양파”라며 통합을 강조했다. “진보·보수 중에 왜 골라야 하느냐. ‘너는 좌파냐, 너는 우파냐’라는데 그냥 ‘파’ 하면 안 됩니까”라면서다. 이 후보는 서울 영등포구 타임스퀘어 앞 유세에서 “대통령은 내란 우두머리가 아니고 국민 통합 우두머리”라며 “한 쪽의 대표로 국가 책임자가 됐다고 해도 미워하든 다른 편이든 다 우리 공동체이니 동등하게 대우하고 손을 함께 잡고 나아가야 한다”고 했다. 그러면서 “이게 바로 대통령, 회장, 동문회장, 계주가 할 일”이라고 했다. 유세장엔 허은아 전 개혁신당 대표가 함께했다. 이준석 개혁신당 후보와 갈등 끝에 대표직을 박탈당했던 그는 이날 이재명 후보 지지를 선언했다. 이재명 후보는 영입 인사인 허 전 대표를 무대 위로 올려 “새로운 동지”라고 소개했다. 개혁신당을 탈당한 허 전 대표는 유세차에 올라 “가짜 개혁이 아닌 진짜 개혁, 무능력이 아닌 겸손한 유능함에 저는 이재명 후보를 선택했다”고 말했다. 그러고는 “개혁 보수를 희망하며 이준석 후보와 제3당을 창당했다. 배지를 떼면서 그를 믿었고, 확실한 새 정치를 설계해보자 했지만 그 길의 끝은 너무나 실망스러웠다”며 “국민의힘도 개혁신당도 가짜 보수, 가짜 개혁”이라고 주장했다. 그러면서 “대한민국이 위기인데 지금은 책임감과 실행력을 가진 준비된 대통령이 필요하다”며 “미약하나마 이 후보와 같은 길을 가겠다”고 했다. 또 “이 후보는 분열이나 혐오를 말하지 않는다”며 “통합과 책임을 말한다”고 했다. 이재명 더불어민주당 대선 후보가 19일 오후 서울 영등포구 타임스퀘어 앞에서 열린 유세에서 이 후보 지지 선언을 한 허은아 전 개혁신당 대표와 인사하고 있다. 전민규 기자 이 후보는 이날 서울 지역을 돌면서 ‘세대 통합’을 강조했다. 지난주 영·호남에 머물며 “경상도와 전라도가 왜 편 나눠 싸우느냐”고 했던 그는 노인과 청년을 잇달아 만나며 서울을 훑었다. 이 후보는 이날 용산역 유세에서 “남북으로, 동서로, 남

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